根据国家仿制药一致性评价政策和时限要求，289种基本药物要求在2018年底完成评价，否则，则存在较大风险失去市场，甚至文号不保。

　　对于仿制药一致性评价，莎普爱思回复称，于2016年启动莎普爱思滴眼液的仿制药一致性评价工作。2016年6月，与杭州百诚医药科技股份有限公司签订了技术开发（委托）合同，委托后者进行一致性评价研究。

　　“截至2017年11月底，杭州百诚初步完成原研药处方及质量剖析研究、原料药研究、滴眼液处方筛选、配制工艺优化考察及包材对比研究等工作，其实验室样品的各项质量指标与原研药基本一致，未发现异常。”莎普爱思表示。

　　根据此前食药监总的要求，莎普爱思必须在三年内完成一致性评价工作，如未能按要求完成，莎普爱思滴眼液将可能不予再注册，不能继续生产和销售。莎普爱思的计划是，与2020年11月底钱，完成产品稳定性考察，多中心临床试验，将一致性评价研究资 料上报国家食药监总局药品审评中心。

　　对于药品的广告描述不实，莎普爱思的回答则是，“经自查，公司广告符合药品广告审查发布的相关规定，广告内容与药品监督管理部门审核批准的相应广告内容一致，未因广告发布受到行政处罚或被采取监管措施”。

　　不过，这只是危机爆发前的情况。在莎普爱思遭受“神药”质疑后，12月7和12月9日，浙江食药监局先后约谈了莎普爱思相关负责人。莎普爱思在公告中透露， 根据国家食药监总局、浙江省食药监局的最新通知，公司已批准并在有效期内的药品广告内容与上述通知中对广告内容的最新要求不符，公自 2017 年 12 月 12 日起暂停发布已审批的广告。从统计来看，莎普爱思经审批并在有效期内的广告批准文号共74个，其中40个视频广告、27个图文广告和7个声音广告。

　　在上述医药人士看来，作为OTC产品，莎普爱思滴眼液的广告投入巨大，而广告的夸大营销是引发沙浦爱死危机的导火索，而后期重新制作广告对于莎普爱思将是新的挑战。