香港部分医疗机构停供九价疫苗

　　九价疫苗获批有人欢喜有人愁，5月11日晚间，杨小姐在睡觉前习惯性地刷起朋友圈，多条同样的消息被刷出：“香港各医疗机构收到美国默沙东药厂通知，即日起对香港市场全面暂停供货，恢复时间待定。现代医疗紧急通告，取消所有九价疫苗预约事宜。”

　　看到这条消息，杨小姐的微信群已经“炸锅”了，已经预约了赴香港医疗机构接种九价HPV疫苗的女性们义愤填膺。她们中的一些人，5月底就要按预约完成第三针的接种，有的则刚刚打了第一针。现在，她们担心由于香港疫苗接种诊所的“单方面毁约”，导致她们无法按时完成三针次的疫苗接种，先不说浪费钱财和时间，还可能影响疫苗的保护效力。

　　5月11日晚间，香港的现代医疗集团、美兆集团、仁和集团、仁健医学中心等多家医疗机构通告称：已经接到美国默沙东（MSD）药厂正式通知，即日起，暂停向全港供应九价HPV疫苗，恢复时间待定，直至另行通知。

　　从申请到获批仅用8天

　　香港断供被业内理解为，是为了保障供给。如是，初期九价宫颈癌疫苗的供给量有一定的保证，或许不会像四价宫颈癌疫苗初期那么紧缺。

　　通过梳理官方公开消息，九价HPV疫苗的上市时间表逐渐明晰：4月20日，国家药监局药审中心受理了默沙东公司提交的九价HPV疫苗上市申请。4月24日，国家药监局药品审评中心官网公示了第28批拟纳入优先审评程序名单，九价疫苗上市申请位列其中。4月28日上午，国家卫生健康委员会透露，药监部门正在加快九价宫颈癌疫苗工作进度，力争早日批准上市。4月29日晚间，国家药监局官方网站发布消息称，有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市，批准时间是4月28日。

　　从4月20日提交上市申请到4月28日正式获批，只用了8天。

　　相较之下，二价疫苗就没有这么“幸运”。早在2006年，葛兰素史克就向原国家食品药品监督管理总局（CFDA）提交了二价疫苗上市申请。但直至2016年7月，希瑞适才取得CFDA上市许可。

　　多位业内专家指出，二价疫苗的上市进程“卡”在了临床试验。此前，中国药监部门并不认可新药在境外取得的临床试验数据，进口药必须在国外做完二期临床试验后才能在中国进行临床试验，完成三期临床试验后才能获批在中国上市。

　　除此之外，审批时间过长的弊病也指向了药品审批制度。

　　此前，中国药品审评程序中并未开通优先审评的“绿色通道”。新药上市前都要按照“先来后到”，排队等待药监部门审评，加之药监部门审评人员短缺，导致药品审批常年“大塞车”。

　　中国社科院经济研究所副所长朱恒鹏：应该将有限资源用于预防疾病

　　预防宫颈癌的九价疫苗在2006年在美国上市，而HPV疫苗在中国上市比别的国家晚了十年时间，在这背后，是中国宫颈癌每年新发病例超过10万，死亡人数约3万的残酷数字。在中国女性中，HPV（人乳头瘤病毒）感染年龄呈双峰分布，第一个高峰在17-24岁之间，第二个高峰在40-44岁之间。

　　“如果不及早建立屏障，而是在实验室里、在临床机构做小样本临床，那么可能更大范围的人已经进入到危险期。”中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖介绍，药品监管制度改革之后，整个指导方向和思路发生重大变化，监管的目的是为了保证临床供应和患者需求。

　　“乳腺癌疫苗现在最好的药也不过三四千块钱的疫苗，花三四千块钱能把得乳腺癌的几率概率降低80%。你会发现花50万延长寿命5个月，和花3000块钱把癌症的患病率降低80%比较，显然是后者效果更好。”中国社科院经济研究所副所长朱恒鹏认为，现在中国医疗体制的一个很艰难的选择是，把有限的钱用于晚期癌症治疗，还是用于先天性心脏病、先天性白血病、先天性耳聋、妇女的两癌筛查、乳腺癌的疫苗注射的矛盾。大卫生大健康理念下的改革背景下，同样是花几百亿甚至几千亿，应该将有限的资源用于预防疾病。