创新药企业有望受益

　　在贝达药业（300558）董事长丁列明看来，降低关税，短时间内将对国内药企特别是仿制药企业的价格和利润带来巨大压力，但是却能帮助像贝达药业这样的创新企业提升创新能力，扩充后续产品线，因为国家政策是建立在充分的知识产权保护基础上的，会使国际创新成果第一时间进入到国内市场，促进我国医药创新水平的提高，比如会使首仿药或生物类似药得到快速发展。中长期，将会促进中国企业向“一流企业”发展，提高国内企业的竞争力。

　　据了解，我国仿制药与印度仿制药有15年左右的发展差距，但中国的创新药市场并非毫无看点。中国医药企业在针对血液瘤的CAR-T疗法临床研究上已处于全球第一梯队，目前登记开展CAR-T临床研究项目超过百余项，在数量上超过欧洲，仅次于美国。从研发进度上看，南京传奇的CAR-T细胞治疗临床试验已获批临床，另有多家药企也在积极布局CAR-T免疫疗法，而美国在2017年8月和10月刚刚先后批准两个CAR-T疗法上市。有国内药企相关研究人员告诉记者，国内疗法如果上市，价格将明显低于美国的市场价格，在国内甚至国际市场上都具有明显的优势。

　　“监管创新”是中国这一轮细胞疗法得以快速推进的重要基石，也是未来行业获得确定性成长的基础。2017年10月8日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，大力支持国内创新药物发展。同年12月28日，再次补充发布关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见，不断推动创新药物发展。

　　当月，根据《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020 年）》，发改委制定了高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案，明确鼓励创新药开发和产业化，加快临床需求大、价格高的专利到期药品仿制，推动药品拓展国际高端市场，提升重点产品质量水平，提高药品供应保障和重大疾病防治能力。其中，方案明确提出：实现10个以上创新药产业化；通过国产首仿药或生物类似药上市，降低药品消费支出50亿元/年以上；在欧美市场制剂销售额达到10亿美元以上，新药注册实现零的突破。

　　“我们的努力方向是要使13亿人的市场成为中外企业、各类所有制企业都可以公平竞争的市场，给中国消费者以更多的选择，促使中国产品和服务升级，向高质量方向发展。”丁列明告诉记者。

　　（来源： 上海证券报）